ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Информация учебного центра


Документы


Об изменении банковских реквизитов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Акт сдачи-приемки образцов препарата для проведения испытаний на подтверждение соответствия требованиям НД в качестве третьей стороны

О выявлении в ходе проведения планового инспекционного контроля за сертифицированной продукцией лекарственного препарата, не соответствующего требованиям НД

Об утверждении Положения о маркетинговой политике в сфере образовательных услуг, оказываемых Центром образовательных программ

О внесении изменений в Прейскурант на услуги оказываемые Центром образовательных программ в рамках приносящей доход деятельности

На осуществление образовательной деятельности по указанным в приложении (приложениях) образовательным программам.


Сертификация продукции


Адрес для приема заявок и заявлений на проведение работ по подтверждению соответствия лекарственных средств:
О работах по подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации по схемам, предусматривающим анализ состояния производства
Испытание ЛП в рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Полезные материалы:

ГОСТ Р 56700-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности»

ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности»

ГОСТ Р 56702-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности»

Другие организации

Методические рекомендации от 2005 года по рациональному выбору названий лекарственных средств

Об интернет-ресурсе ФГБУ «НЦЭСМП»

Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств

Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Полезные ссылки

Приказ Минздрава России от 29.06.2016 №429н «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения»

Приказ Минздрава России от 27.07.2016 №538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»

Противодействие коррупции

Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»

Контактная информация:

Адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8 стр. 2
Телефон: (495) 234-61-04 или (495) 234-61-06
Схема проезда
Противодействие коррупции
Обратная связь и вопросы по работе сайта


© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.