ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Конференция

«Современные подходы к экспертизе

лекарственных средств – РегЛек-2016»

 

РегЛек-2016: к 2018 году все зарегистрированные в России лекарства пройдут процедуру определения взаимозаменяемости

 

 

Иллюстрация к сообщению22 ноября в ходе конференции «Реглек-2016» начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина напомнила, что в 2015 году экспертное учреждение получило госзадание на определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных на территории РФ лекарств. Срок исполнения истекает 31 декабря 2017 года. «Мы идем хорошими темпами, срывов не будет. К 2018 году задание будет исполнено», – подчеркнула она.

 

В то же время директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Елена Максимкина пояснила позицию ведомства по вопросу: насколько корректно территориальные управления ФАС принимают решения о снятии с торгов препаратов, по которым не проведена процедура взаимозаменяемости.

 

«Это превышение полномочий ФАС. С 1 января 2016 года по тем критериям, которые приведены в ФЗ № 61, правом на установление взаимозаменяемости обладает только одна организация – научный центр экспертизы средств медицинского применения. Только эта организация может дать заключение: взаимозаменяем препарат или нет. ФАС может обратиться в организацию и получить такое заключение, или она может руководствоваться методическими рекомендациями по установлению взаимозаменяемости, которые существуют в отношении товаров и услуг и касаются рыночных аспектов, то есть подтверждения того, что потребитель готов переключиться с одного продукта на другой при расчете перекрестной эластичности», – объяснила Елена Максимкина.

 

 

Оригинал публикации:

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/k-2018-godu-vse-zaregistrirovannye-v-rossii-lekarstva-projdut-protseduru.html

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.