Всероссийская конференция по системе регистрации лекарственных средств «РегЛек-2017» пройдет 23 ноября в Москве
23 ноября 2017 года в Москве ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проводит всероссийскую научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек – 2017».
Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.
- Общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств.
- Влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации.
- Экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств.
- Требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
- Экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований.
- Фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств.
- Процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье.
- Современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.
Посмотреть программу и спикеров конференции ЗДЕСЬ.
Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru
или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38
E-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.