Всероссийская конференция по системе регистрации лекарственных средств «РегЛек-2017» пройдет 23 ноября в Москве

23 ноября 2017 года в Москве ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проводит всероссийскую научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек – 2017».

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

• Общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств.
• Влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации.
• Экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств.
• Требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
• Экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований.
• Фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств.
• Процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье.
• Современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

Посмотреть программу и спикеров конференции ЗДЕСЬ.

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru

skype: fru2012

О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.