ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Специалисты фармацевтической индустрии соберутся в Москве на всероссийской научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек – 2017»

Иллюстрация к сообщению

 

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России приглашает специалистов отрасли принять участие во всероссийской научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек – 2017», которая состоится 23 ноября в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники».

 

 

«Проводя конференцию в третий раз, мы уже видим, что она стала признанной площадкой для общения между регулятором, экспертным сообществом и представителями фармацевтической индустрии.

 

Хочу напомнить, что в этом году мы выделили еще одно полноправное направление нашей конференции – в апреле был проведен Реглек-ЕАЭС – на сегодняшний день единственное мероприятие на российском фармрынке, посвященное теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

Фотопортрет

Участники конференции РегЛек – 2017 смогут получить ответы на свои вопросы напрямую от представителей регулятора и специалистов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, которые выступят с докладами по вопросам экспертизы и регистрации.

 

В программу включены доклады специалистов по различным аспектам экспертизы, таким как требования действующего законодательства ЕАЭС и Российской Федерации по структуре регистрационного досье, экспертные подходы к планированию и оценке разработки лекарственных препаратов. Будет проведен анализ изменений законодательства по выводу ЛС в обращение, обсуждены перспективы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов, обозначены экспертные требования к оценке безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований. Участникам фармрынка будут даны практические рекомендации к подготовке нормативной документации на лекарственные препараты и многое другое», – отметил генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Юрий Олефир.

 

По традиции, спикерами конференции РегЛек станут ключевые эксперты – практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

 

На пленарное заседание приглашены:

Корешков В.Н. – член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию;

Цындымеев А.Г. – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России;

Мурашко М.А. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

 

В программе конференции:

 

  • Организация проведения экспертизы лекарственных средств:

    Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

     

  • Экспертиза данных польза\риск (эффективность и безопасность лекарственных средств)

    Модератор: Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

     

  • Экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств

    Модератор: Аляутдин Р.Н. – директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

     

  • Фармакопейные требования. Представление данных по качеству лекарственных средств в регистрационном досье

    Модераторы: Саканян Е.И. – председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Ковалева Е.Л. – член Фармакопейного комитета ЕАЭС, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

     

  • Круглый стол «Экспертиза лекарственных средств: роль и ответственность экспертного учреждения и заявителей».

 

Посмотреть детальную программу

http://www.fru.ru/upload/iblock/201/reg_2017_nov_programma_13.09.pdf.

 

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru

skype: fru2012

 

Аккредитация для СМИ: Оксана Чернышёва, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП», +7-495-234-61-06 доб. 172, +7-903-289-85-77, E-mail: press@expmed.ru

 

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.