ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Екатерина Рычихина: «На конференции Реглек-2017 мы обсудим принципы проведения экспертизы в рамках законодательства Российской Федерации и перспективы развития экспертизы взаимозаменяемости лекарственных средств»

 

Иллюстрация к сообщению

Всероссийская научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек–2017» организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России пройдет 23 ноября в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники»».

 

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы регистрации и экспертизы лекарственных средств.

 

Сессию «Организация проведения экспертизы лекарственных средств» возглавит начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

Фотопортрет

 

«В ходе научно-практической конференции мы ознакомим вас с процедурой экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках национального законодательства Российской Федерации и требований Евразийского экономического союза с позиции экспертного учреждения, а также подробно остановлюсь на таких вопросах, как:

 

  • Принципы проведения экспертизы в рамках национального законодательства Российской Федерации. Совместно со слушателями мы проанализируем проблемные ситуации, возникающие при проведении экспертизы и дадим полезные советы о том, как их избежать в дальнейшем;
  • Анализ изменений национального законодательства и их влияние на вывод в обращение лекарственных средств;
  • Теория и практика: как будут сочетаться подходы к экспертизе лекарственных средств в рамках национальной процедуры и правил Евразийского экономического союза;
  • Экспертиза в референтном государстве и государстве признания: риски экспертов, плюсы и минусы для заявителей регистрации;
  • Интегрирование правил проведения экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза в комплексную систему работы экспертного учреждения Российской Федерации».

 

Кроме того, на секции, посвященной экспертизе взаимозаменяемости лекарственных средств, наряду с требованиями законодательства будут обсуждаться перспективы развития этого нового направления экспертизы и значение для обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации ввиду грядущего опубликования результатов работ 01 января 2018 года.

 

Также в числе спикеров конференции выступят:

  • Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и другие.

 

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru

skype: fru2012

 

Аккредитация для СМИ: Оксана Чернышёва, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП»,

+7-495-234-61-06 доб. 172, +7-903-289-85-77,

press@expmed.ru

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.