ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Конференция «ФармМедОбращение-2017»: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России к работе

в условиях переходного периода в рамках ЕАЭС – готово»

 

Иллюстрация к сообщению

16 – 17 октября в Москве прошла XIX ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2017».

 

Активное участие в работе конференции приняли специалисты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, выступив с докладами в секциях по фармаконадзору, регулированию обращения биомедицинских клеточных продуктов, государственному контролю проведения клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации и ЕАЭС.

 

Вопросам экспертизы и регистрации лекарственных средств было посвящено отдельное секционное заседание.

 

Юрий Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» выступил с докладом о готовности Центра к работе в переходный период в условиях вступления в силу документов Евразийского союза об обращении лекарственных средств и в условиях ожидаемого начала экспертной работы с биомедицинскими клеточными продуктами.

 

«Центр своевременно подготовился к работе в новых условиях. Практической реализацией этой работы станет выдача экспертных заключений уже не только по российским (до 2021 года), но и по международным правилам», – отметил Юрий Олефир.

 

Он также подчеркнул, что при подготовке к работе в условиях ЕАЭС, была масштабно переоснащена материальная база ФГБУ «НЦЭСМП» – за два последних года была создана собственная метрологическая служба, закуплено и введено в эксплуатацию 570 единиц оборудования, в их числе уникальные для России хроматографы, массспектометр, прибор для изоэлектрического фокусирования в капилляре. До конца текущего года будут поставлены еще 133 единицы лабораторной техники, некоторые из приборов являются первыми и единственными не только для России, но и для стран ЕАЭС.

 

Также в профильной для Центра секции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств» спикерами стали: Борис Романов, заместитель генерального директора по научной работе; Константин Кошечкин, начальник управления информатизации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; Роза Ягудина, директор центра образовательных программ; Евгений Соловьев, руководитель Органа по сертификации МИБП; Ольга Гунар, начальник лаборатории микробиологии; Владимир Яшкир, начальник лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии.

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.