ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Докладчик конференции РегЛек – 2017 Ренад Аляутдин: «С появлением на рынке значительного числа воспроизведенных препаратов, активно обсуждаются вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов»

 

Иллюстрация к сообщению

С 1 января 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов подлежит включению в государственный реестр лекарственных средств и с этого же дня допускается и использование результатов определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

«Проблемы взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) в настоящее время активно обсуждаются. Это определяется несколькими факторами, в том числе появлением на рынке значительного числа воспроизведенных препаратов, а также формированием Реестра взаимозаменяемых препаратов. На конференции РегЛек мы рассмотрим полный спектр вопросов, которые возникают у специалистов сферы обращения лекарственных средств», – комментирует Ренад Аляутдин, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, который выступит модератором сессии «Экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств» всероссийской научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2017».

 

Фотопортрет

В своем докладе «Факторы, влияющие на взаимозаменяемость лекарственных препаратов», Ренад Аляутдин обозначит проблемы взаимозаменяемости референтных и воспроизведенных ЛП, рассмотрев влияние таких факторов как агрегатное состояние активной субстанции, хиральность, наличие примесей на фармакокинетику и фармакодинамику ЛП, будут представлены сведения о факторах, влияющих на биоэквивалентность ЛП.

 

Напомним, что в 2015 году именно ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России получило госзадание на определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств.

 

Также в ходе сессии свои доклады представят

 

  • Екатерина Рычихина, начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и Алексей Сазонов, эксперт контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) в своем докладе обозначат требования законодательства при оценке взаимозаменяемости ЛП. В презентации содержатся сведения об основных критериях, используемых в экспертизе по взаимозаменяемости, статистика по экспертизе ЛП, основные проблемы, которые существуют до сих пор, и предложения экспертного учреждения по их разрешению.
  • Александр Казаков, начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России выступит с сообщением Особенности формирования инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых ЛП, в котором отражены основные принципы разработки этих инструкций.

 

Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2017», пройдет 23 ноября в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники».

Также в числе спикеров выступят:

  • Дмитрий Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Борис Романов, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и другие.

 

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru

skype: fru2012

 

Аккредитация для СМИ: Оксана Чернышёва, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП»,

+7-495-234-61-06 доб. 172, +7-903-289-85-77,

press@expmed.ru

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.