ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Москва

Пресс-релиз

В свет вышла книга «Проблемы мониторинга безопасности фармакотерапии»

 

Иллюстрация к сообщению

Коллектив авторов в составе – Юрия Олефира, генерального директора ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России; Надежды Верлан, заведующей кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, Бориса Романова, заместителя генерального директора по научной работе ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, Натальи Двойниковой, ассистента кафедры клинической фармакологии ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, Елены Кочкиной, ассистента кафедры клинической фармакологии ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава России – написали и выпустили в мае 2017 года книгу «Проблемы мониторинга безопасности фармакотерапии».

 

Во всем мире риск возникновения побочных действий лекарственных препаратов является одной из актуальных проблем здравоохранения. Это связано, в том числе, с проблемами качества лекарственных средств (ЛС), попаданием на фармацевтический рынок фальсифицированной и контрафактной продукции, а также недостатками системы мониторинга безопасности ЛС.

 

Фармаконадзор занимает особое место в перечне мероприятий по улучшению системы контроля качества, эффективности и безопасности ЛС. Авторы книги акцентируют внимание на основных научно-методических и организационных проблемах осложняющих практику проведения мониторинга безопасности ЛС. Предрегистрационные клинические исследования ограничены по длительности, проводятся преимущественно в условиях монотерапии; в них участвует ограниченное количество испытуемых. В таких исследованиях не всегда возможно изучить особенности действия ЛС у пациентов отдельных категорий (при беременности, в пожилом и детском возрасте, при нарушении функции печени, почек и т.д.). Таким образом, выявление всего спектра побочных действий любого лекарства возможно только в условиях длительного применения в клинической практике на большом количестве пациентов.

 

Решение проблем риска осложнений лекарственной терапии авторы монографии видят в совершенствовании системы государственного контроля доклинических и клинических исследований ЛС, улучшении системы контроля за надлежащим применением ЛС, совершенствовании преподавания фармакологии в учебных заведениях и активном продвижении концепции ответственного самолечения среди населения.

 

Книга будет интересна широкому кругу специалистов, участвующих в фармаконадзоре в России.

 

Прочитать аннотацию и купить книгу можно здесь

 

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.