ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Москва

Пресс-релиз

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проведет программу повышения квалификации по фармаконадзору

Центр образовательных программ ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) 24-26 мая 2017 года проведет программу повышения квалификации «Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица».

 

Специализированную программу по фармаконадзору Центр образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России запустил в мае 2016 года. Второй год она пользуется неизменным интересом у участников отрасли в связи с усилением роли фармаконадзора в контексте регуляторных изменений в России и ЕАЭС, в рамках которых фармаконадзор укрепляется как элемент системы контроля лекарственных средств.

 

Программа по фармаконадзору ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России включает в себя введение в систему фармаконадзора (глобальный фармаконадзор, нормативно-правовая база, регламентирующая фармаконадзор в ЕАЭС и т.д.), лекции по системе качества фармаконадзора и безопасности клинических исследований, занятия по организации работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и системе управления рисками.

 

В программу 2017 года добавлены и совершенно новые темы. Так, будут рассмотрены современные международные стандарты использования электронных систем для фармаконадзора, фармаконадзор в лечебно-профилактических учреждениях, проанализирован опыт применения в России системы автоматизации фармаконадзора держателей регистрационного удостоверения.

 

Кроме того, исходя из потребностей слушателей, значительная роль в программе отведена практической части, в которую входят отработка тем по сбору, обработке и представлению в регуляторные органы индивидуальных сообщений, анализу другой важной информации для срочного предоставления и работе с врачами и пациентами, оценке критериев серьезности, и предвиденности, анализу соотношения польза/риск лекарственной терапии.

 

Лекторами образовательной программы по фармаконадзору являются специалисты ФГБУ «НЦЭСМП», Росздравнадзора и независимые консультанты.

 

В связи с высокой востребованностью данной программы повышения квалификации и предусмотренным ограниченным количеством участников, следующий цикл лекций запланирован Центром образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на 27-29 сентябрь 2017 года.

 

 

О Центре образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП»

 

Центр образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России – уникальное направление работы учреждения. Подразделение занимается образовательной деятельностью по программам дополнительного профессионального образования. Центр проводит тематические семинары и программы повышения квалификации по экспертизе и регистрации лекарственных средств, правилам организации и проведения клинических исследований лекарств – GCP, правилами организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP, правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP.

 

Центр проводит семинары по темам: «Комплектация и формирование регистрационного досье», «Требования к проведению и предоставлению результатов изучения биоэквивалентности», «Безопасность лекарственных средств», «Современные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств» и др. В образовательный процесс ежегодно вводятся новые темы.

 

Контакты для СМИ

Оксана Чернышева, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП»

+7-495-234-61-06 добавочный 172

press@expmed.ru

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.