ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Москва

Пресс-релиз

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проведет образовательный семинар по взаимозаменяемости лекарственных средств 22 июня 2017 г.

 

Иллюстрация к публикации

Центр образовательных программ ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) 22 июня 2017 г. проведет тематический семинар «Научные аспекты взаимозаменяемых и не взаимозаменяемых лекарственных средств».

 

Необходимость в проведении такого обучающего семинара появилась в связи с недостаточной информированностью специалистов сферы обращения лекарственных средств, многочисленными возникающими вопросами по взаимозаменяемости и сложностью самостоятельного изучения нормативной базы.

 

Программа семинара включает в себя знакомство с законодательными требованиями к проведению экспертизы взаимозаменяемых лекарственных средств и факторами риска взаимозаменяемых лекарственных средств, рассмотрение взаимозаменяемости лекарственных препаратов с акцентом на нестероидные противовоспалительные препараты и лекцию по возможности прогнозирования взаимозаменяемости лекарственных препаратов на основе проведения сравнительных фармакохимических исследований.

 

В программу семинара добавлены также новые лекции по определению взаимозаменяемости иммунобиологических препаратов, и лекция с практическим уклоном по наиболее часто встречающимся ошибкам в типовых инструкциях взаимозаменяемых лекарственных средств.

 

Семинар будет интересен специалистам, занятым в области разработки доклинических и клинических исследований лекарственных средств, специалистам системы здравоохранения, отделов регистрации и обеспечения качества фармацевтических предприятий.

 

 

О Центре образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП»

 

Центр образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России – занимается образовательной деятельностью по программам дополнительного профессионального образования. Центр проводит тематические семинары и программы повышения квалификации: «Экспертиза и регистрации лекарственных средств», «Правила организации и проведения клинических исследований лекарств – GCP», «Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP», «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP», «Основы надлежащих практик фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица».

 

Центр проводит семинары по темам: «Комплектация и формирование регистрационного досье», «Требования к проведению и предоставлению результатов изучения биоэквивалентности», «Современные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств» и др.

 

В образовательный процесс ежегодно вводятся новые темы.

 

 

Контакты для СМИ

Оксана Чернышева, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП»

+7-495-234-61-06 добавочный 172

press@expmed.ru

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.