ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

БЕЗОПАСНОСТЬ И РИСК ФАРМАКОТЕРАПИИ: № 1, 2017
Изображение обложки научно-практического издания «БЕЗОПАСНОСТЬ И РИСК ФАРМАКОТЕРАПИИ».

Представляемый номер журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» открывает статья, знакомящая читателей с результатами проведенного в 2012-2016 гг. сотрудниками ФГБУ «НЦЭСМП» анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (включая международные многоцентровые клинические исследования). Показано, что уже в 2013 г. комплекс разработанных и реализованных мер позволил устранить наиболее острые проявления выявленных проблем.

 

 

Также в номере:

 

Обзоры и оригинальные статьи


• Результаты проведенного анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований

  Ю. В. Олефир


• Ингибиторы ко-транспортеров SGLT-2: контроль уровня гликемии и нефропротективные свойства

  А. А. Володин, М. Л. Максимов, В. Г. Слободян, Р.Н. Аляутдин


• Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства

  Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова


• Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств

  К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, А. С. Казаков, Е. Ю. Колесникова, Е.О. Журавлева, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова


• Информация о решениях зарубежных регуляторных органов

  Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов,Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков,К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова,Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Т. В. Романова, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова

 

Разное


• Форма извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.