ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Новости

НТП. Руководства и методические рекомендации. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая
Обложка руководства
Титульный лист

     Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств.
Часть первая / Под ред. А.Н. Миронова. — М.: Гриф и К, 2012. — 944 с.


     Данный том Руководства представляет собой первую часть издания, подготовленного Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России, предназначенного для проведения доклинической оценки безопасности, качества и эффективности лекарственных средств. В нем приведены рекомендации по проведению доклинических исследований безопасности, эффективности и оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения для широкого круга лекарственных средств, результаты которых необходимы для их регистрации и проведения клинических исследований в Российской Федерации.
     Руководство разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь, отечественными лекарственными средствами, созданными на основе достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Особое внимание уделено гармонизации национальных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств с международными требованиями и требованиями ВОЗ.
     Руководство предназначено для специалистов организаций, которые разрабатывают новые лекарственные средства, занимаются их производством, проводят экспертизу документации или лабораторный контроль препаратов вне зависимости от их ведомственной принадлежности, юридического статуса и форм собственности.
     В создании Руководства приняли участие ведущие специалисты Российской Федерации, работающие в разных областях теоретической и практической медицины.
Рецензенты: профессор Муляр А.Г., профессор Чиченков О.Н.

 

Состав ред.коллегии Оглавление 1 Оглавление 2 Оглавление 3 Предисловие 1 Предисловие 2

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ
 

доктор медицинских наук МИРОНОВ А.Н. – председатель,
профессор Меркулов В.А., профессор Бунятян В.А., профессор Бондарев.В.П., профессор Борисевич И.В., профессор ЖУРАВЛЕВА М.В., профессор Мовсесянц А.А., академик РАМН Медуницын Н.В., профессор Горбунов М.А., профессор Никитюк Н.Ф., к.б.н. Супотницкий М.В.

 

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ

академик РАМН О.И. Киселев, академик РАМН Г.А. Софронов, академик РАН и РАМН Р.М. Хаитов; академик РАМН Д.К. Львов; профессор А.Н. Сергеев; академик РАМН А.Л. Гинцбург; академик РАМН В.В. Зверев; чл.-корр. РАМН В.Г. Савченко

 

Рецензенты:

профессор О.В. Шамшева
профессор Е.А. Ткаченко
профессор, чл.-корр. РАН Е.В. Пименов

 

Рекомендовано Ученым советом ФГБУ «НЦЭСМП»
 Минздравсоцразвития России
22 декабря 2011 г., протокол № 6

 

 

Файлы для загрузки:
Отсканированные страницы одним файлом. (Документ Adobe Reader, 3801 Кб)





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.