ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Новости

НТП. Руководства и методические рекомендации. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том II
Обложка руководства 2 том
Состав ред.коллегии

Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том II. — М.: Гриф и К, 2013. – 280 с.

ISBN 978-5-8125-1865-3

ББК 52.82
Р 85

Редакционный совет:
доктор медицинских наук, профессор Миронов А.Н.- председатель,
профессор Меркулов В.А., профессор Бунятян Н.Д., к. фарм. н. Сакаева И.В.,
академик РАМН, профессор Кукес В.Г.,
академик РАМН, профессор Медуницын Н.В.,
член-корр. РАМН. профессор Лепахин В.К.,
профессор Бондарев В.П., к. б. н. Васильев А.Н.

Редакционная коллегия:
профессор Борисевич И.В., профессор Журавлева М.В.,
профессор Мовсесянц А.А., профессор Прокофьев А.Б.,
профессор Романов Б.К., профессор Яворский А.Н.,
профессор Саканян Е.И., профессор Сычев Д.А.,
д. фарм. н. Ковалева Е.Л., д. м. н. Сюбаев Р.Д.,
д. м. н. Горячев Д.В., к. м. н. Озерецковский Н.А.,
доцент Коробов Н.В., к. фарм. н. Калиничев С.А.,
к. м. н. Комратов А.В., к. м. н. Ниязов P.P., к. б. н. Супотницкий М.В.

 

Рекомендовано Ученым советом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
20 декабря 2012г., протокол №4

© Издание ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава Росси, 2013

 

Состав ред.коллегии Текст оглавления

ОГЛАВЛЕНИЕ

Глава 1. Рациональный выбор наименований лекарственных средств... 5

Глава 2. Изменение условий отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения... 22

Глава 3. Подготовка текста инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения... 30

Глава 4. Выявление и оценка нежелательных реакций на лекарственные средства для медицинского применении... 63

Глава 5. Правила составления, наложения и оформления нормативной документации на фармацевтические субстанции лекарственного препарата для медицинского применения... 85

Глава 6. Правила набора текста общих фармакопейных, фармакопейных статей и нормативной документации... 126

Глава 7. Правила составления, изложения и оформления нормативной документации на препараты в лекарственной форме «Таблетки»... 151

Глава 8. Оформление макетов упаковок и раздела «Маркировка» нормативной документации на лекарственные средства, поступающие на российский рынок... 194

Глава 9. Организация хранения химических реактивов в лабораториях... 217






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.