ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Новости

НТП. Руководства и методические рекомендации. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая
Обложка руководства
Титульный лист

Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая / Под ред. А.Н. Миронова. — М.: Гриф и К, 2012. — 244 с.

Данный том Руководства представляет собой первую часть издания, подготовленного Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный центр экспертизы средств медицинского применения » Минздравсоцразвития России, предназначенного для получения на этапе клинических исследований надежной доказательной базы эффективности и безопасности лекарственных средств. В нем рассмотрены правовые, этические и общие вопросы клинических исследований лекарственных средств, приведены методические рекомендации по их проведению. Особое внимание в руководстве уделяется такому новому направлению клинической фармакологии как фармакогенетика.
Руководство разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь, отечественными лекарственными средствами, созданными на основе достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий.
Руководство предназначено для специалистов организаций, которые занимаются клиническими исследованиями эффективности и безопасности лекарственных средств вне зависимости от их ведомственной принадлежности, юридического статуса и форм собственности.
В создании Руководства приняли участие ведущие специалисты Российской Федерации, работающие в разных областях теоретической и практической медицины.
Рецензенты: академик РАМН Палеев Н.Р. и член-корреспондент РАМН Белоусов Ю.Б.

Состав редколлегии и редсовета Оглавление 1 Оглавление 2 Предисловие

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ

доктор медицинских наук Миронов А.Н. - председатель,
академик РАМН Кукес В.Г., профессор Меркулов В.А., профессор Бунятян Н.Д., к.б.н. Васильев А.Н., профессор Журавлева М.В., профессор Архипов В.В., д.м.н. Верстакова O.Л., доцент Городецкий В.В., профессор Маринин В.Ф., профессор Раменская Г.В., профессор Сереброва С.Ю., доцент Сокова Е.А., профессор Стародубцев А.К., профессор Сычёв Д.А., профессор Ших Е.В.

 

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ

академик РАН и РАМН Дедов И.И., академик РАМН Бунятян А.А., академик РАМН Денисов И.Н., член-корреспондент РАМН Кухарчук В.В., член-корреспондент РАМН Насонов E.Л., профессор Ноников В.Е., профессор Прокофьев А.Б., академик РАМН Фисенко В.П., профессор Хрупкин В.И.

 

Рецензенты:

академик РАМН Н.Р. Палеев
член-корреспондент РАМН Ю.Б. Белоусов

 

Рекомендовано Ученым советом ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России
22 декабря 2011 г., протокол № 6

УДК
ББК

Файлы для загрузки:
Все представленные страницы одним файлом. (Документ Adobe Reader, 2463 Кб)





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.