ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Новости

НТП. Руководства и методические рекомендации. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая

 

Обложка руководства
Титульный лист

 

Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая / Под ред. А.Н. Миронова. — М.: Гриф и К, 2012. — 212 с.

Данный том Руководства представляет собой вторую часть издания, подготовленного Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России, предназначенного для получения на этапе клинических исследований надежной доказательной базы эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). В нем рассмотрены правовые, этические и общие вопросы клинических исследований ИЛП и особенности проведения клинических исследований отдельных их групп.
Руководство разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь, отечественными лекарственными средствами, созданными на основе достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Руководство в полной мере учитывает как хорошо апробированные на практике методические подходы к проведению клинических исследований ИЛП, так и новейшие тенденции развития этой области медицинской науки.
Руководство предназначено для специалистов организаций, которые занимаются клиническими исследованиями эффективности и безопасности ИЛП вне зависимости от их ведомственной принадлежности, юридического статуса и форм собственности.
В создании Руководства приняли участие ведущие специалисты Российской Федерации, работающие в разных областях теоретической и практической медицины.
Рецензенты: профессор Шамшева О.В., профессор Ткаченко Е.А., профессор, член-корреспондент РАН Пименов Е.В.

 

Состав редсовета и редколлегии
Оглавление 1

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ

доктор медицинских наук Миронов А.Н. – председатель,
профессор Меркулов В.А., профессор Бунятян В.А., профессор Бондарев В.П., профессор Борисевич И.В., профессор Журавлева М.В., профессор Мовсесянц А.А., академик РАМН Медуницын Н.В., профессор Горбунов М.А., профессор Никитюк Н.Ф., к.б.н. Супотницкий М.В.

 

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ

академик РАМН О.И. Киселев, академик РАМН Г.А.Софронов; академик РАН и РАМН P.M. Хаитов; академик РАМН Д.К. Львов; профессор А.Н. Сергеев; академик РАМН А.Л. Гинцбург; академик РАМН В.В. Зверев; чл.-корр. РАМН В.Г.Савченко

 

Рецензенты:
профессор О.В. Шамшева
профессор Е.А. Ткаченко
профессор, член-корр. РАН Е.В. Пименов

 

Рекомендовано Ученым советом ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России
22 декабря 2011 г., протокол № 6

Оглавление 2
Предисловие 1
Предисловие 2
 
Файлы для загрузки:
Все представленные страницы одним файлом. (Документ Adobe Reader, 2692 Кб)





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.