Дмитрий Горячев выступил на международной конференции

«Клинические исследования в России и ЕАЭС»

Дмитрий Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России принял участие в конференции «Клинические исследования России и ЕАЭС», проходившей 26 – 28 марта в Москве.

Мероприятие проводилось при поддержке и участии Евразийской экономической комиссии, Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, EMA, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

В профессиональном сообществе в последнее время активно обсуждается соотношение и синхронизация национальных законодательных требований с требованиями ЕАЭС в сфере клинических исследований. Дмитрий Горячев выступил на конференции с докладом «Особенности клинических исследований основных видов лекарственных препаратов». В нем он подробно остановился на освещении таких вопросов, как определение клинических исследований (КИ) по нормам законодательства Российской Федерации и Правилам ЕАЭС, разборе терминов «воспроизведенный», «рефрентный» и «оригинальный» лекарственный препарат, рассказал о требованиях к проведению КИ при регистрации лекарственных средств, в зависимости от вида лекарственного препарата.