ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  О центре
[Свернуть] Структура
 [Раскрыть] Руководство
 [Раскрыть] Центр экспертизы и контроля готовых лексредств
 [Свернуть] Центр экспертизы и контроля иммунобиологических препаратов
    Руководство центра
 [Раскрыть] Испытательный центр экспертизы качества лексредств
 [Раскрыть] Испытательный центр экспертизы качества иммунобиологических препаратов
 [Раскрыть] Центр фармакопеи и международного сотрудничества
 [Раскрыть] Центр экспертизы безопасности лексредств
 [Раскрыть] Центр клинической фармакологии
 [Раскрыть] Центр планирования и координации научно-исследовательских работ
 [Раскрыть] Центр образовательных программ
 [Раскрыть] Орган по сертификации
  История
[Раскрыть] Карьера
  Пресс-служба
  Новости
  Объявления
  Документы
[Раскрыть] Противодействие коррупции
  Контактная информация
Объявления

Новости

МИБП ЦЭК
Центр экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов

Центр экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов (ЦЭК МИБП) проводит документальную экспертизу биологических лекарственных препаратов.

 

В центре трудятся 8 докторов медицинских/биологических наук, 14 кандидатов медицинских/биологических/фармацевтических наук, 6 профессоров, 4 доцента/старших научных сотрудников.

 

СТРУКТУРА

 

  • Управление экспертизы противобактериальных МИБП
     
  • Управление экспертизы противовирусных МИБП
     
  • Управление экспертизы аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов

 

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

 

  • Проведение экспертизы биологических лекарственных препаратов (далее – БЛП)
     
  • Научное и научно-методическое обеспечение экспертизы БЛП
     
  • Подготовка и представление отчетов и заключений по вопросам экспертизы БЛП
     
  • Участие в подготовке требований к безопасности, эффективности, условиям производства и контроля БЛП
     
  • Участие в подготовке рекомендаций по использованию БЛП на территории Российской Федерации

 

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

 

  • Проведение экспертизы БЛП, в том числе экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования БЛП, экспертизы предложенных методов контроля качества БЛП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БЛП.
     
  • Подготовка и представление заключений комиссий экспертов по результатам экспертизы БЛП.
     
  • Осуществление научно-информационного обеспечения экспертизы БЛП.
     
  • Участие в научно-исследовательской работе по проблемам БЛП.
     
  • Участие в научных, научно-практических и методических совещаниях, семинарах, конференциях, симпозиумах, пленумах и съездах по проблемам БЛП.
     
  • Участие в подготовке требований к безопасности, эффективности, условиям производства и контроля качества БЛП.
     
  • Подготовка рекомендаций по использованию БЛП в РФ.
     
  • Участие в подготовке и повышении квалификации специалистов в области экспертизы БЛП.
     

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.