ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  О центре
[Свернуть] Структура
 [Раскрыть] Руководство
 [Раскрыть] Центр экспертизы и контроля готовых лексредств
 [Раскрыть] Центр экспертизы и контроля иммунобиологических препаратов
 [Раскрыть] Испытательный центр экспертизы качества лексредств
 [Раскрыть] Испытательный центр экспертизы качества иммунобиологических препаратов
 [Раскрыть] Центр фармакопеи и международного сотрудничества
 [Свернуть] Центр экспертизы безопасности лексредств
    Руководство центра
    Контактная информация
 [Раскрыть] Центр клинической фармакологии
 [Раскрыть] Центр планирования и координации научно-исследовательских работ
 [Раскрыть] Центр образовательных программ
 [Раскрыть] Орган по сертификации
  История
[Раскрыть] Карьера
  Пресс-служба
  Новости
  Объявления
  Документы
[Раскрыть] Противодействие коррупции
  Контактная информация
Объявления

Новости

ЦЭБЛС
О Центре экспертизы безопасности лексредств

В 1997 г. в соответствии с Приказом № 114 от 14.04.1997 г. МЗ РФ был создан «Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств Минздрава России» (ФЦИПДЛС). Руководителем ФЦИПДЛС был назначен эксперт ВОЗ по оценке безопасности лекарственных средств, член-корр. РАМН, профессор В.К.Лепахин. Работа ФЦИПДЛС получила международное признание, и уже в октябре 1997 г. Россия была включена в Программу ВОЗ по международному мониторингу безопасности лекарственных средств.

 

В 2007 г. по Приказу Росздравнадзора № 3439-Пр/07 от 26.10.2007 г. ФЦИПДЛС был преобразован в «Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств» (ФЦМБЛС), функционирующий на базе ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (ныне – ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России).

 

В 2010 г. в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора было преобразовано в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (ныне – ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России), а ФЦМБЛС был переименован в Центр экспертизы безопасности лекарственных средств.

 

С 2012 г. и по н.в. ЦЭБЛС принимает участие в подготовке Стандартов оказания медицинской помощи.

 

Слова Парацельса «Всё есть яд и всё есть лекарство; тем или иным его делает только доза» точно характеризуют деятельность Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС), основной функцией которого является многофакторный анализ причин, влияющих на безопасность лекарственной терапии. Этот процесс начинается на этапе клинических исследований и включает исследование научной литературы, сообщений регуляторных органов и информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов.

 

СТРУКТУРА

 

  • Научно-аналитический отдел
     
  • Научно-методический отдел
     
  • Отдел экспертизы побочного действия МИБП.

 

ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

 

  • Выполнение научно-исследовательской работы в соответствии с утверждаемым Минздравом России государственным заданием.
     
  • Выполнение анализа и обобщения материалов по безопасности лекарственных препаратов, включая изучение побочных действий, серьезных нежелательных реакций лекарственных препаратов, полученных в рамках клинических исследований в соответствии с утверждаемым Минздравом России государственным заданием.
     
  • Взаимодействие со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), другими международными и национальными организациями по вопросам изучения побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций лекарственных средств.
     
  • Изучение побочного действия лекарственных средств, в том числе в расследовании поствакцинальных осложнений.
     
  • Участие в подготовке требований к безопасности лекарственных средств.
     
  • Анализ инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
     
  • Участие в научных мероприятиях, связанных с проблемами безопасности лекарственных средств.
     
  • Проведение семинаров по аналитическим и организационным методам контроля безопасности лекарственных препаратов.

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.