ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Раскрыть] Образовательные семинары
[Свернуть] Конференция РегЛек
 [Раскрыть] Архив конференции
   РегЛек – 2017
Объявления

Образование. Реглек-2017

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
РегЛек – 2017

 

Иллюстрация к сообщению

23 ноября 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств РегЛек – 2017».

 

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

 

Основные темы конференции Реглек – 2017:

  • общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;
  • влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;
  • экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;
  • требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
  • экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;
  • фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;
  • процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье;
  • современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

 

В числе приглашенных спикеров:

  • Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России,
  • Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию,
  • Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзор у в сфере здравоохранения,
  • Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Елена Ивановна Саканян председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Ренад Николаевич Аляутдин, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Екатерина Михайловна Рычихина, начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Елена Леонардовна Ковалева, член Фармакопейного комитета ЕАЭС, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Лидия Ивановна Митькина, начальник Управления экспертизы лекарственных средств No2 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Александр Сергеевич Казаков, начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Татьяна Борисовна Шемерянкина, член Фармакопейного комитета ЕАЭС, начальник отдела фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Алевтина Валерьевна Симонова, заместитель начальника контрольно-организационного управления,
  • Галина Нинелевна Енгалычева, заместитель начальника У правления экспертизы лекарственных средств No4 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Анна Игоревна Губенко, заместитель начальника У правления экспертизы лекарственных средств No1 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Светлана Ивановна Кулешова, начальник лаборатории антибиотиков ИЦЭКЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Вадим Анатольевич Яшкир, начальник лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

 

Место проведения: Москва

 

Контакты:

тел. (495) 359-06-42, 359-53-38
e-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
www.fru.ru

 

О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

 

По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

 

 

Новости о конференции

 

13.09.2017 Всероссийская конференция по системе регистрации лекарственных средств «РегЛек-2017».

 

20.09.2017 Специалисты фарминдустрии соберутся в Москве на конференции «РегЛек–2017».

 

26.09.2017 Екатерина Рычихина: «На конференции Реглек-2017 мы обсудим принципы проведения экспертизы...».

 

03.10.2017 Дмитрий Горячев: «Тема сложных не биологических препаратов является одним из актуальных направлений...».

 

10.10.2017 Елена Ковалева: «На конференции Реглек 2017 мы будем говорить о подготовке материалов регистрационного досье на лекарственные средства... ».

 

17.10.2017 Елена Саканян: «Основой требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств, являются данные стандартизации...».

 

 

 




 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.