ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Раскрыть] Образовательные семинары
[Свернуть] Конференция РегЛек
 [Свернуть] Архив конференции
    Реглек-2016
    РегЛек-ЕАЭС-2017
   РегЛек – 2017
Объявления

Образование. Реглек-ЕАЭС-2017

Анонс конференции «Экспертиза и регистрация лекарств в ЕАЭС – РегЛек-ЕАЭС-2017»

 

Иллюстрация к сообщению

25 апреля 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек-ЕАЭС-2017».

 

В настоящее время разрабатываются, активно обсуждаются и принимаются гармонизированные и обоснованные международной практикой нормативные правовые акты по обращению лекарственных средств в государствах-членах Евразийского экономического союза.

 

Комиссия ЕАЭС перерабатывает подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке ЕАЭС должны своевременно пересмотреть и привести в соответствие с новыми требованиями всю нормативную документацию.

 

Конференция РегЛек-ЕАЭС-2017 станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

 

Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

  • Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;
  • Процедуры регистрации и экспертизы;
  • Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств;
  • Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
  • Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;
  • Проведение этической экспертизы клинических исследований;
  • Фармакопея ЕАЭС.

 

В числе приглашенных спикеров:

  • Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России,
  • Елена Анатольевна Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий,
  • Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию,
  • Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Росздравнадзора,
  • Ольга Николаевна Колотилова, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России,
  • Валентина Владимировна Косенко, начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора,
  • Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Екатерина Михайловна Рычихина, начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Анна Ивановна Лутцева, заместитель начальника испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Александр Леонидович Хохлов, заведующий кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Минздрава России, зам. председателя Совета по этике Минздрава России,
  • ведущие специалисты фармацевтической отрасли Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения, Республики Киргизия и др.

 

Место проведения: Москва

 

Контакты:

тел. (495) 359-06-42, 359-53-38
e-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
www.fru.ru

 

О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

 

По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

 

 

Новости о конференции

 

21.03.2017 Как будет проходить регистрация лекарств в рамках рынка ЕАЭС?

 

31.03.2017 Елена Саканян: «Фармакопея ЕАЭС обеспечит функционирование регионального рынка ЕАЭС»

 

06.04.2017 Екатерина Рычихина: анонс сессии «Общие вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС»

 

14.04.2017 Дмитрий Горячев: «На Реглек-ЕАЭС-2017 мы поясним, как проводить клинические исследования препаратов с 20-летним стажем и что делать с оригинальными лекарствами при регистрации в ЕАЭС»

 




 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.