ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Свернуть] Образовательные семинары
 [Раскрыть] Архив
   Выездные занятия
   Отзывы слушателей
 [Раскрыть] Фотогалерея
   Веб - семинары
   Контактная информация
  Реглек-ЕАЭС-2017
Объявления

Центр образовательных программ. Календарный план мероприятий
№ п/п Тема Время проведения
1 Тематический семинар
«Требования к проведению и представлению результатов изучения биоэквивалентности
14 сентября
2 Тематический семинар
«Современные требования к стандартизации и разработке лекарственных форм
22 сентября
3 Программа повышения квалификации
«Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица»
27 – 29 сентября
4 Тематический семинар
«Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств
5 октября
5 Тематический семинар
«Научные аспекты взаимозаменяемых и не взаимозаменяемых лекарственных средств
19 октября
6 Программа повышения квалификации
«Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP
25 – 27 октября
7 Программа повышения квалификации
«Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP
15 – 17 ноября
8 Тематический семинар
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP
28 – 29 ноября
9 Программа повышения квалификации
«Экспертиза и регистрация лекарственных средств»
12 – 14 декабря
 
  Тематические семинары
1 Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств: фармацевтическая экспертиза 1 день
2 Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств: экспертиза эффективности 1 день
3 Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств: лабораторная экспертиза 1 день
4 Комплектация и формирование регистрационного досье (с практическим занятием) 1 день
5 Перспективы развития микробиологических методов анализа качества ЛС в условиях GMP.
Валидация/аттестация микробиологических методик
2 дня
6 Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов 2 дня
7 Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств 1 день
8 Информация о лекарственных средствах 1 день
9 Научные аспекты взаимозаменяемых и невзаимозаменяемых лекарственных средств  
10 Современные требования к стандартизации и разработке лекарственных форм 1 день
11 Экспертиза отдельных групп лекарственных средств (оригинальные, воспроизведенные, иммунобиологические и т.д.) 1 день
12 Государственная фармакопея РФ, структура и требования к фармакопейным стандартам качества 1 день
13 Правила и порядок изучения стабильности и установления сроков годности лекарственных средств 1 день
14 Правила и порядок проведения этической экспертизы при получении разрешения на проведение клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день
15 Использование стандартных образцов лекарственных средств для контроля качества в целях экспертизы 1 день
16 Условия проведения испытаний при описании методов анализа 1 день
17 Требования к проведению и представлению результатов изучения биоэквивалентности 1 день
  Программы повышения квалификации
1 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP очная программа с электронными формами обучения
2 Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP очная программа с электронными формами обучения
3 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP очная программа с электронными формами обучения
4 Экспертиза и регистрация лекарственных средств очная программа с электронными формами обучения
5 Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица очная программа с электронными формами обучения
  Выездные программы повышения квалификации
1 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP очная программа с электронными формами обучения
2 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP очная программа с электронными формами обучения



 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.