ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Орган по сертификации
[Раскрыть] Подтверждение соответствия ЛП
  Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
  Декларирование
[Свернуть] Сертификация
   Описание схем сертификации ЛП
   Выбор схемы сертификации
   Заполнение бланка сертификата соответствия
   Порядок отбора образцов
  Политика обеспечения беспристрастности
  Стоимость работ по подтверждению соответствия
  Контактная информация
Объявления

Новости

Орган по сертификации. Бланк сертификата соответствия

Правила заполнения бланка сертификата соответствия

 

  • Позиция 1 – регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию.

    Код типа продукции, прошедшей сертификацию:
    • А – партия (единица) продукции, прошедшей обязательную сертификацию;
    • В – серийно выпускаемая продукция, прошедшая обязательную сертификацию;
    • С – партия (единица) продукции, прошедшей добровольную сертификацию;
    • Н – серийно выпускаемая продукция, прошедшая добровольную сертификацию;
    • Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение "типа транспортного средства".

  • Позиция 2 – срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядками сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число и месяц – двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год – четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.

  • Позиция 3. Здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации – по Государственному реестру, его наименование – в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.

  • Позиция 4. Здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: "серийный выпуск", или "партия", или "единичное изделие". Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью "см. Приложение".

  • Позиция 5 – код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции. Указывается один код продукции.

  • Позиция 6 – обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.

  • Позиция 7 – 10-разрядный код продукции по 10-значной Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).

  • Позиция 8 – наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер индивидуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся Приложение, содержащее информацию об организациях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, записью "см. Приложение".

  • Позиция 9 – наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.

  • Позиция 10 – документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например:
    протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;
    документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
    документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
    декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

  • Позиция 11 – дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т.п. Для пищевых продуктов и продовольственного сырья указывают информацию о наличии генетически модифицированных источников со следующими формулировками: "Генетически модифицированный ... (наименование продукта)"; "...(наименование продукта) получен на основе генетически модифицированных источников"; "...(наименование продукта) содержит компоненты, полученные из генетически модифицированных источников".

  • Позиция 12 – подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.
    Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.
    Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.
    Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации – желтый, при добровольной сертификации – голубой.



 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.