ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Орган по сертификации
[Раскрыть] Подтверждение соответствия ЛП
  Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
  Декларирование
[Свернуть] Сертификация
   Описание схем сертификации ЛП
   Выбор схемы сертификации
   Заполнение бланка сертификата соответствия
   Порядок отбора образцов
  Заявление о независимости, беспрестрастности и конфиденциальности
  Стоимость работ по подтверждению соответствия
  Контактная информация
Новости

Орган по сертификации. Бланк сертификата соответствия

Правила заполнения бланка сертификата соответствия

 

  • Позиция 1 – регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию.

    Код типа продукции, прошедшей сертификацию:
    • А – партия (единица) продукции, прошедшей обязательную сертификацию;
    • В – серийно выпускаемая продукция, прошедшая обязательную сертификацию;
    • С – партия (единица) продукции, прошедшей добровольную сертификацию;
    • Н – серийно выпускаемая продукция, прошедшая добровольную сертификацию;
    • Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение "типа транспортного средства".

  • Позиция 2 – срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядками сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число и месяц – двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год – четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.

  • Позиция 3. Здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации – по Государственному реестру, его наименование – в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.

  • Позиция 4. Здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: "серийный выпуск", или "партия", или "единичное изделие". Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью "см. Приложение".

  • Позиция 5 – код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции. Указывается один код продукции.

  • Позиция 6 – обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.

  • Позиция 7 – 10-разрядный код продукции по 10-значной Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).

  • Позиция 8 – наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер индивидуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся Приложение, содержащее информацию об организациях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, записью "см. Приложение".

  • Позиция 9 – наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.

  • Позиция 10 – документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например:
    протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;
    документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
    документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
    декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

  • Позиция 11 – дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т.п. Для пищевых продуктов и продовольственного сырья указывают информацию о наличии генетически модифицированных источников со следующими формулировками: "Генетически модифицированный ... (наименование продукта)"; "...(наименование продукта) получен на основе генетически модифицированных источников"; "...(наименование продукта) содержит компоненты, полученные из генетически модифицированных источников".

  • Позиция 12 – подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.
    Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.
    Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.
    Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации – желтый, при добровольной сертификации – голубой.



 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.