ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Декларирование
[Свернуть] Сертификация
   Описание схем сертификации ЛП
   Применение схем сертификации ЛП
   Заполнение бланка сертификата соответствия
   Подготовленные договора
  Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
[Раскрыть] Подтверждение соответствия ЛП
  Заявление о независимости, беспрестрастности и конфиденциальности
  Стоимость
  Контактная информация
Новости

Орган по сертификации. Схемы сертификации

 

В системе ГОСТ Р применяются следующие схемы сертификации (Постановление Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. №15 «Об утверждении «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации»).

 

Номер схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1 Испытания типа - -
Испытания типа Анализ состояния производства -
2 Испытания типа - Испытания образцов, взятых у продавца
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца

Анализ состояния производства
3 Испытания типа - Испытания образцов, взятых у изготовителя
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя

Анализ состояния производства
4 Испытания типа -

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Анализ состояния производства

5 Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства)

Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества
7 Испытания партии - -
8 Испытания каждого образца - -
9 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами - -
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства -
10 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами - Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца
10а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца

Анализ состояния производства

 




 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.