ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Орган по сертификации
[Свернуть] Подтверждение соответствия ЛП
   Требования к оформлению и формированию комплекта документов
   Перечень документов, используемых при проведении работ по подтверждению соответствия
   Правила рассмотрения жалоб и апелляций
   Перечень испытательных центров
   Права и обязанности заявителей
   Причины отказа в принятии Заявки
  Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
  Декларирование
[Раскрыть] Сертификация
  Политика обеспечения беспристрастности
  Стоимость работ по подтверждению соответствия
  Контактная информация
Объявления

Новости

Орган по сертификации. Права и обязанности заявителей.

1. Заявитель вправе:

 

  • выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для продукции, которую заявитель намеревается сертифицировать;
     
  • обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
     
  • обращаться с жалобами и апелляциями, касающимися результатов работ, проводимых органом по сертификации, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
     
  • использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов.

 

2. Заявитель обязан:

 

  • выполнять требования, установленные к объектам подтверждения соответствия, прошедшим сертификацию, а также требования к проведению работ по сертификации;
     
  • принимать необходимые меры по контролю выполнения установленных требований к объектам подтверждения соответствия, рассмотрению жалоб;
     
  • предоставлять в целях проведения работ по подтверждению соответствия копии документов по сертификации в соответствии с требованиями схем сертификации;
     
  • выполнять установленные требования в отношении ссылок на сертификацию продукции в средствах массовой информации;
     
  • регистрировать все жалобы, доведенные до сведения заявителя на проведение работ по подтверждению соответствия и касающихся выполнения требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, и предоставления их органу по сертификации по его запросу; принимать соответствующие меры в отношении таких жалоб и любых недостатков, обнаруженных в объектах подтверждения соответствия, которые влияют на соответствие требованиям к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, документировать предпринятые действия;
     
  • извещать орган по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации;
     
  • предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям нормативных документов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
     
  • приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
     
  • приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений органов государственного контроля (надзора);
     
  • приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.
     

 

 




 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.