ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Орган по сертификации
[Свернуть] Подтверждение соответствия ЛП
   Требования к оформлению и формированию комплекта документов
   Перечень документов, используемых при проведении работ по подтверждению соответствия
   Правила рассмотрения жалоб и апелляций
   Перечень испытательных центров
   Права и обязанности заявителей
  Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
  Декларирование
[Раскрыть] Сертификация
  Заявление о независимости, беспрестрастности и конфиденциальности
  Стоимость работ по подтверждению соответствия
  Контактная информация
Новости

Орган по сертификации
Требования к оформлению и формированию комплекта документов

Требования для заявителей к оформлению и формированию комплекта документов для предоставления в ОС с целью проведения работ по подтверждению соответствия

 

  1. Документы должны быть представлены в соответствии с перечнем, указанным на сайте.
     
  2. Заявки на проведение сертификации/инспекционного контроля, заявления на регистрацию Декларации о соответствии продукции» и приложения к ним должны быть оформлены в соответствии с формами, размещенными на сайте в соответствующих разделах
     
  3. Все поля, предусмотренные формой Заявки / Заявления и приложений к ним, должны быть заполнены. Если информация отсутствует – ставится прочерк. Даты подписания документов должны быть проставлены!
     
  4. Наименование лекарственного препарата, лекарственной формы и формы выпуска в Заявке / Заявлении и Приложениях к ним должны соответствовать данным, указанным в Регистрационном удостоверении на лекарственный препарат.
     
  5. Качество копий документов должно обеспечивать их идентификацию (копии должны быть читаемыми).
     
  6. Все копии документов должны быть заверены на каждом листе печатью с подписью уполномоченного лица и пометкой «Копия верна». Не допускается прошивание документов одним комплектом!
     
  7. К делу должна быть представлена заверенная уполномоченным лицом организации-заявителя копия или оригинал доверенности на лицо, подписывающее и заверяющее документы, прилагающийся к Заявке / Заявлению.
     
  8. Перечень прилагаемых к Заявке / Заявлению документов должен быть перечислен в разделе Заявки / Заявления «Дополнительные сведения» с указанием названия документа и количества листов.
     

 




 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.