ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Научная работа
  Учёные
  Научные исследования
  Сотрудничество
  Партнёрство
  Доклады
  Публикации
Наука. Научные исследования

ФГБУ «НЦЭСМП» проводит научно-исследовательскую работу в сфере регуляции лекарственных средств. Эта работа происходит под эгидой Министерства здравоохранения РФ и предназначена для разработчиков и производителей лекарственных средств.

Иллюстрация 1

 

Центр разрабатывает:

 

  • гармонизированные с международными нормами руководства по разработке и доклиническому и клиническому исследованию лекарственных средств,
     
  • методологию оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов,
     
  • подходы к экспертизе отдельных групп лекарственных препаратов,
     
  • методологию научной экспертизы инновационных лекарственных средств,
     
  • научные основы стандартизации и оценки качества лексредств,
     
  • пути совершенствования системы создания стандартных образцов.

Результатом этих научно-исследовательских работ за период 2014-2015 гг. стали: 48 методических рекомендаций и руководств, 320 проектов фармакопейных статей и общих фармакопейных статей, 52 проекта типовых клинико-фармакологических статей, 8 патентов на изобретения, 58 аттестованных и переаттестованных отраслевых стандартных образцов и другая научно-техническая продукция, представленная в Министерство здравоохранения РФ.

 

 




 





© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.