Опубликован № 1–2026 журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение»

Опубликован юбилейный выпуск № 1–2026 журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» – издание отмечает 25 лет с момента основания. Номер открывает вступительное слово руководителя ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.В. Косенко, в котором отмечена передовая роль журнала в освещении актуальных направлений биофармацевтической науки в России – от моноклональных антител до сложнейших генотерапевтических конструкций.

Главная тема выпуска – «Инновационные биологические лекарственные препараты: от фундаментальных исследований к реальной клинической практике».

В интервью с главным редактором журнала, заместителем генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, д-ром мед. наук, проф. В.В. Меркуловым подчеркнута роль фундаментальной науки в области разработки инновационных лекарственных препаратов и первостепенность риск-ориентированного подхода в регуляторной практике, что позволяет вырабатывать четкие механизмы оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Особое внимание В.В. Меркулов уделил юбилею журнала: «За 25 лет своего существования журнал накопил значительный потенциал для того, чтобы занять достойное место в плеяде передовых международных журналов по биомедицине».

В статье А.А. Никоновой с соавторами из Института иммунологии и Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова представлены данные по оценке Т-клеточных иммунных ответов к вирусу Чикунгунья у неинфицированных доноров и анализ В-клеточных эпитопов у серопозитивных лиц и экспериментально инфицированных мышей. Анализ результатов исследования позволяет сделать заключение о наличии CD4⁺ Т-клеточных иммунных ответов у лиц, не подвергавшихся воздействию вирусных антигенов, и подчеркивает важность экспериментальной верификации эпитопов, предсказанных in silico, для совершенствования серологической диагностики и разработки вакцин против вируса Чикунгунья.

В статье О.А. Демидовой с соавторами приведены результаты систематизации и анализа национальных и международных фармакопейных требований к качеству плазмы крови. Авторы указывают на необходимость создания современных подходов к стандартизации и контролю качества. В рамках гармонизации Государственной фармакопеи Российской Федерации с монографиями зарубежных фармакопей установлены требования к качеству плазмы крови человека, в том числе используемой для производства лекарственных препаратов.

В статье Г.М. Цыгановой с соавторами проведена оценка влияния мутаций на эффективность молекулярной диагностики кори с использованием двух молекулярно-генетических методов – ПЦР и метода петлевой изотермической амплификации (LAMP). В работе были исследованы 69 клинических образцов носоглоточного секрета. Показано, что оба метода эффективно выявляют РНК вируса кори даже при наличии мутаций в области посадки праймеров.

Авторы из ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России представили статью, посвященную разработке и аттестации нового фармакопейного стандартного образца (ФСО) Acholeplasma laidlawii PG8 для проведения испытаний биологических лекарственных препаратов на присутствие микоплазм микробиологическим методом. Внедрение ФСО будет способствовать стандартизации и повышению качества контроля лекарственных препаратов, а также гармонизации требований Государственной фармакопеи Российской Федерации с международными стандартами.

Эти и другие статьи выпуска № 1–2026 журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» размещены в открытом доступе на сайте.

Скачать выпуск PDF.

Вам может быть интересно