В ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России разработаны отраслевые руководства по доклиническим и клиническим исследованиям различных групп лекарственных препаратов

В 2025 году при проведении научно-исследовательских работ в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России  подготовлены шесть методических документов для  разработчиков лекарственных средств. Руководства содержат описание унифицированных подходов к проведению доклинических и клинических исследований по следующим направлениям: разработка вакцин для профилактики папилломавирусной и менингококковой инфекций, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, а также разработка препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности, болезни Альцгеймера и лабиального герпеса.

Руководства устанавливают современные стандарты и требования к оценке эффективности и безопасности препаратов, предназначенных для регистрации как в России, так и в иных странах ЕАЭС:

1. Руководство по доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики папилломавирусной инфекции.

2. Руководство по доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики менингококковой инфекции.

3. Руководство по доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.

4. Руководство по клинической разработке новых лекарственных препаратов, применяемых для лечения болезни Альцгеймера.

5. Руководство по клинической разработке новых лекарственных препаратов, применяемых для лечения лабиального герпеса.

6. Руководство по клинической разработке новых лекарственных препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности.

Материалы размещены в открытом доступе на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в разделе Наука.

Вам может быть интересно