Вышло в свет Руководство по экспертизе лекарственных средств. В 3 томах / Под редакцией В.В. Косенко. Том 3. Экспертиза качества и безопасность лекарственных средств.

Вышло в свет Руководство по экспертизе лекарственных средств. В 3 томах / Под редакцией В.В. Косенко. Том 3. Экспертиза качества и безопасность лекарственных средств.

Издание представляет собой комплексное пособие по контролю качества и безопасности лекарственных средств, гармонизированное с национальными и международными требованиями. Традиционные фармакопейные методы и современные аналитические подходы представлены тремя основными разделами: базовые методы контроля, специализированные методы анализа биотехнологических препаратов, а также регуляторные аспекты, в том числе управление рисками, рекомендации по фармаконадзору и оформлению нормативной документации. Особое внимание уделено практической реализации методов: приведены пошаговые алгоритмы, критерии интерпретации и решения типовых проблем.

Книга предназначена для специалистов, ведущих разработку, доклинические и клинические исследования лекарственных средств, для производителей биологических лекарственных препаратов, сотрудников контрольных лабораторий и экспертов, участвующих в проведении экспертизы лекарственных препаратов.

Содержание книги и порядок ее приобретения представлены на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в разделе Издания

Вам может быть интересно