Вышел в свет № 1-2026 журнала «Безопасность и риск фармакотерапии»

Вышел в свет № 1–2026 журнала «Безопасность и риск фармакотерапии». Главная тема – «Эволюция фармаконадзора: интеграция новых источников данных, популяционных иcследований и предиктивных технологий».

Открытые базы данных нежелательных реакций: применение для оценки безопасности разрабатываемых лекарственных средств (обзор)
Савосина П.И., Поройков В.В., Дружиловский Д.С.

Авторы проанализировали преимущества и ограничения 11 открытых баз данных нежелательных реакций (включая FAERS, VigiBase, SIDER), различающихся источниками информации (спонтанные сообщения, научные публикации, инструкции по медицинскому применению, исследовательские данные и др.). Например, SIDER и ADReCS-Target полезны для исследований in silico, а T-ARDIS и WWAD — для изучения молекулярных механизмов нежелательных реакций. При выборе базы важно учитывать методы сбора и аннотирования данных, поскольку от этого зависит достоверность результатов при решении конкретных медико-биологических задач.

Репортер vs держатель регистрационного удостоверения в оценке серьезности нежелательных реакций препаратов инсулина: ретроспективный анализ
Ильенков А.А., Филиппова А.В., Туев И.К. и др.

В ретроспективном анализе спонтанных сообщений об инсулинах выявлено значительное расхождение в оценке серьезности нежелательных реакций: мнения репортера и держателя регистрационного удостоверения совпадали лишь в 41,3% случаев. Репортеры классифицировали как серьезные такие нежелательные реакции, как гипо-/гипергликемию и реакцию гиперчувствительности, тогда как держатель регистрационного удостоверения считал их несерьезными. Повысить качество фармаконадзора позволят разработки и внедрение образовательных программ для врачей.

Социальная сеть «ВКонтакте» как источник данных для фармаконадзора: возможность использования держателем регистрационного удостоверения
Нежурина Е.К., Мильчаков К.С., Абрамова А.А.

Мониторинг сообщений в социальной сети «ВКонтакте» за 7 месяцев позволил выявить 4969 упоминаний о применении препаратов азитромицин, метронидазол, метформин, клотримазол, в которых обнаружены данные о 195 нежелательных реакций. Большинство нежелательных реакций были несерьезными и предвиденными, однако зафиксированы также случаи off-label применения, передозировки и применения у беременных. Исследование подтверждает перспективность использования социальных медиа как дополнительного источника данных для фармаконадзора при условии валидации пользовательских сообщений.

Осведомленность о фармаконадзоре и изъятии ранитидина из обращения среди сотрудников ливийских частных аптек (г. Гарьян): поперечное исследование (полный текст на английском языке)
Абид А.А., Абусакен А.М., Абд Альвафи Ф.М. и др.

Опрос 130 работников аптек в Ливии показал, что 36,2% не знакомы с термином «фармаконадзор», а 79,2% считают, что отозванный ранитидин все еще доступен в продаже. Несмотря на формальное знание о бланках отчетности по нежелательным реакциям, лишь 16,2% респондентов имели опыт их заполнения, а треть неверно классифицировала ранитидин как антигистаминный препарат. Выявленные пробелы в знаниях указывают на необходимость целенаправленного обучения фармацевтов и усиления регуляторного контроля за изъятием препаратов.

Полнотекстовые статьи № 1–2026 журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» размещены в открытом доступе на сайте журнала.

Скачать выпуск в PDF

Вам может быть интересно