Эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в заседании Руководящего комитета АТЭС

03.02.2026

1-2 февраля 2026 г. на площадке Форума «Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества» в г. Гуанчжоу (КНР) состоялось заседание Руководящего комитета по гармонизации регулирования (Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC).
В заседании приняли участие эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России: Алла Аркадьевна Трапкова, заместитель генерального директора, и Ольга Николаевна Губарева, начальник отдела развития международного сотрудничества.

В ходе заседания были представлены отчёты RHSC о проделанной работе по ключевым направлениям деятельности:
· обеспечение целостности глобальной цепи поставок лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ);
· высокотехнологичные и биотехнологические лекарственные препараты;
· мультирегиональные клинические испытания;
· фармаконадзор;
· стандарты электронных данных и др.

Основной задачей Руководящего комитета является содействие внедрению в странах АТЭС международно признанных стандартов и руководств (ICH, ВОЗ, USP, IMDRF) для сближения подходов к регулированию медицинской продукции.
 
«Заседание началось с обсуждения приоритетных целей и задач комитета на период до 2030 г., необходимости обновления ключевых показателей эффективности и оценки деятельности по различным направлениям работы.
 
Второй день работы комитета был посвящен отчетам центров компетенций, которые отвечают за проведение обучающих мероприятий и практических тренингов для продвижения международных стандартов и унификации подходов в регуляторной деятельности.

К сожалению, в обучающих семинарах, которые проводятся в центрах компетенций, российские специалисты практически не принимали участия.

Научный центр планирует отслеживать информацию о мероприятиях на сайтах центров компетенций и публиковать анонсы на своих каналах. Мы надеемся, что это повысит участие в этих семинарах наших специалистов», - прокомментировала работу Форума Алла Аркадьевна.

IMG_0017.JPG


IMG_0018.JPG


IMG_0019.JPG


Вам может быть интересно